3月10日,國務院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務會議審議通過,自2024年2月1日起施行,《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2019年本)》同時廢止。 2024年新版《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。其中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及鼓勵類目5項、限制類目6項、淘汰類目13項。
膠塞清洗機適用于(水)粉針制劑膠塞,口服液膠塞的洗滌烘干,滅菌的必備設備,本系列設備采用進口PLC編程控制器,使洗滌,高壓水噴淋,硅化、烘干滅菌在箱內(nèi)一次自動完成,在控制面板上人機界面顯示自動運行中各種設備的運行狀態(tài),監(jiān)視畫面上顯示各運行工步的設備組合動態(tài)畫面,PID溫度控制適時溫度監(jiān)控,運行參數(shù)可在人機界面上按工藝要求進行設定。
在無菌藥品的生產(chǎn)中,防止微生物污染、內(nèi)毒素污染一直是生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)關注的重點。隧道烘箱是無菌藥品灌裝前對玻璃容器進行滅菌常使用的一種設備。在生產(chǎn)無菌藥品的潔凈廠房的安裝過程中,如何將隧道烘箱產(chǎn)生的熱風安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟的排放到指定的地點是我們凈化安裝工程技術(shù)必須予以考慮的問題。本文結(jié)合我公司以前項目案例給出了五種設備排風方案予以分析。
貼標機周期性故障是指相隔一定數(shù)量的容器就會出現(xiàn)相同的不正常貼標狀況。周期性故障出現(xiàn)的原因就在于某一個貼標裝置或某一個傳送裝置上的某一個部件出現(xiàn)了不正常的癥狀,根據(jù)這一思路可以查找到有問題的部件。身標損壞、標簽傾斜、標簽一側(cè)無膠、標簽一角無膠任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能導致貼標機出現(xiàn)周期性故障。
膠塞清洗機是清洗膠塞的機器,一般用作于制藥行業(yè),隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來越重視。
膠塞清洗機的清洗工藝是指進料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能,一要看主要關鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平,第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標水份、潔凈度、無菌等),是否符合“GMP”規(guī)定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
膠塞清洗機一般用作于制藥行業(yè),隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來越重視,膠塞清洗從最早的手工清洗,到全自動清洗經(jīng)歷了一個漫長的過程。
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